豫北一次性使用子宫造影管使用说明书

豫北一次性使用子宫造影管使用说明书

【产品名称】：一次性使用子宫造影管

【批准文号】：豫械(准)字2014第2660692号

【用    途】：供临床机构为患者子宫造影用。

【规    格】：F12、F14、F16

【产品分类】：导管   医用高分子材料及制品   介入耗材

【结构组成】：一次性使用子宫造影管采用硅橡胶制成，由接头、塞阀、球囊、管身、孔眼组成。

【主要性能】：1、一次性使用子宫造影管管体表面应光滑，无杂质和机械损伤。

2、子宫造影管有孔眼1个，距离端头5mm±2mm。

3、子宫造影管豫接头粘结牢固，施加5N静拉力，持续10S，应不断裂。

4、造影管气囊应无泄漏，距离端头16mm±2mm，进气孔应通畅。

5、造影管应无菌，无菌有效期两年。

6、造影管经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

7、造影管对人体皮肤应无刺激。

8、造影管应无细胞毒性。

【使用范围】：供医疗单位对患者子宫做通水、注药、造影时一次性使用。

【贮  存】：应贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体，清洁、通风良好的库房内。

【生产单位】：河南省豫北卫材有限公司

【生产地址】：河南省长垣县蒲东工业园区

【注册地址】：河南省长垣县蒲东工业园区

【联系电话】：18737387539/0373-8820388

【传    真】：0373-8820388 

【QQ】：2676219851

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