一、基础资质文件（必备）
企业营业执照副本
组织机构代码证（或三证合一营业执照）
特殊行业许可证（如生产许可证、卫生许可证等）
企业简介及组织架构图
经营场所证明（房产证或租赁合同）
二、质量管理体系文件（核心）
质量手册：阐明质量方针和目标
程序文件（至少6个基本程序）：
文件控制程序
记录控制程序
内部审核程序
不合格品控制程序
纠正措施程序
预防措施程序
三级文件：
作业指导书
检验规范
操作流程等
三、运行记录（关键证据）
管理评审记录
内部审核报告
人员培训记录
设备维护保养记录
客户满意度调查结果
不合格品处理记录
供应商评估资料
产品检验记录
四、注意事项
所有文件应体现PDCA循环
记录需保持完整、真实、可追溯
文件版本要统一管理
建议建立文件控制清单
五、资料准备技巧
提前3个月开始整理
按部门分工收集
建立电子档案系统
重点准备近12个月的记录
六、常见问题解答
Q：需要准备多长时间的运行记录？
A：至少3个月，建议6个月以上。
Q：电子记录是否被认可？
A：可以，但需确保可追溯和防篡改。
Q：文件一定要打印出来吗？
A：关键文件需要纸质版，日常记录可电子存档。
准备充分的认证资料不仅能提高审核通过率，还能让企业真正建立起有效的质量管理体系。建议企业在准备过程中就严格按照标准执行，这样既能顺利通过认证，又能切实提升管理水平。
本地认证机构：15503473925（微信同号）